Индикатор биологический «БиоТЕСТ-В1-Винар» представляет собой инокулированный высушенными спорами бактерий носитель в виде инсулинового флакона, закрытого пробкой, закатанной алюминиевым колпачком. Пробка изготовлена из термостойкого материала - силиконовой резины и уже надета на флакон для облегчения процесса активации и снижения риска контаминации.
Данная модель запатентована.
В качестве тест-микроорганизмов используются бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д в количестве n*106.
В комплект «БиоТЕСТ-В1-Винар» входят:
6 биологических индикаторов,
1 флакон со стерильной индикаторной средой,
1 стерильный флакон, закрытый пробкой для контроля среды,
1 стерильный шприц с иглой для введения индикаторной среды.
Индикаторы соответствуют требованиям нормативных документов ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000, ISO 11138-4:2006(E) и МУ15/6-5 от 28.02.1991 г. Применяются при всех режимах воздушной стерилизации для лекарственных форм и изделий медицинского назначения.
Индикаторы «БиоТЕСТ-В1-Винар» безвредны для человека и животных, не требуют особых мер безопасности.
Гарантийный срок хранения - 24 месяца.
Биологические индикаторы производства ООО «НПФ «ВИНАР» соответствуют ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-3-2012, МУ № 15/6-5 от 28.02.1991 г.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14117 от 18.03.2013 г. Срок действия: не ограничен.