Тест «РЭД ротавирус»предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления ротавируса в кале.
Ротавирус вызывает гастроэнтерит у детей и подростков, реже – у взрослых. Ротавирус передается фекально-оральным путем. Основные симптомы вирусного гастроэнтерита – водянистая диарея, рвота, головная боль, повышение температуры, боли в желудке. Как правило, симптомы проявляются на 1-2 день после инфицирования и продолжаются 3 дня.
Принцип метода:
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа.
Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски.
При наличии в образце ротавируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против ротавируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости.
В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале ротавируса.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует ротавирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа.
В случае отсутствия в анализируемом образце ротавируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
Состав:
Один комплект тестов «РЭД ротавирус» включает:
тест-полоски иммунохроматографические «РЭД ротавирус» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
флаконы с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
инструкцию по применению теста «РЭД ротавирус» – 1 шт.
Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.
Комплект тестов «РЭД ротавирус» упакован в картонную коробку.
НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА:
контейнеры для сбора образцов кала;
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
часы или таймер.
Аналитические характеристики:
чувствительность теста «РЭД ротавирус» составляет 99%;
специфичность теста «РЭД ротавирус» составляет 99%;
время проведения анализа – 10 мин;
каждый тест «РЭД ротавирус» предназначен для одного определения наличия ротавируса в кале человека.

Меры предосторожности:
тест «РЭД ротавирус» предназначен только для in vitro диагностики;
все компоненты теста «РЭД ротавирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными;
не следует использовать тесты «РЭД ротавирус» после истечения срока годности;
при проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные;
использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

В упаковке набор на 10 исследований.