Одноразовое устройство для инвазивной экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата, полученного в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Тест-система полностью готова к применению, не требует приготовления или инкубирования.
Состав тест-системы - десять индикаторных дисков диаметром 6 мм, зафиксированные на подложке и закрытые прозрачными язычками. После проведения тестирования можно отделить использованный сегмент от подложки по линии перфорации и утилизировать его отдельно.
Принцип действия:
В основе действия тест-системы лежит биохимический метод определения бактерии Helicobacter pylori по активности фермента уреаза.
Биоптат помещается на индикаторный диск тест-системы. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата.
Из всех возможных уреазопродуцентов именно Helicobacter pylori обладает такой уреазной активностью, которая за несколько минут приводит к изменению цвета индикаторного диска.
В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:
биоптат любого отдела желудка;
биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.
Размер биоптата должен быть не менее 2 мм.
Чувствительность составляет 97%, специфичность 98%.
После обследования биоптат пригоден для других исследований, например, гистологического или бактериологического, как рекомендовано